prague-18

Resumen PPICONS del estudio Prague – 18, publicado en Circulation


Problema: no existen estudios aleatorizados “frente a frente” de estos dos antiagregantes comunmente utilizados. 

Pacientes: estudio multicéntrico (14 hospitales en República Chéca) que incluyó 1230 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de IAMCEST. Los criterios de exclusión fueron las contraindicaciones al uso de prasugrel/ticagrelor. 

Intervención / comparación: 60mg de carga + 10mg cada 24h de prasugrel vs. ticagrelor 180mg carga + 90mg cada 12h. 

Outcomes (desenlaces): 

  • Primario: compuesto de mortalidad por todas las causas, re-infarto, EVC, hemorragia grave, revascularización urgente en menos de 7 días.
    • No hubo diferencias entre los grupos (4.0% para prasugrel y 4.1% para ticagrelor, P = 0.93) (Figura 1) 
  • Secundario: compuesto de muerte cardiovascular, infarto no letal y EVC. 
    • No hubo diferencias entre los grupos (2.7% para prasugrel y 2.5% para ticagrelor, P = 0,86)  (Figura 1)
  • Análisis por subgrupos:
    • No hubo diferencias en relación a edad, diabetes, choque cardiogénico pre-ICP o clase Killip-Kimbal mayor a 2. 
  • Seguridad: no diferencias en sangrado TIMI / BARC. 

Números:  el número necesario a tratar para obtener una diferencia estadísticamente significativa es NNT: 1000. (Clínicamente no significativo). 

Estadísticas (Statistics): la mortalidad del IAMCEST en la época contemporánea tras el uso de acceso radial, doble anti-agregante, anticoagulante potente, stents liberadores de fármacos e inhibidores gpIIB/IIIA como terapia “bailout” es muy baja: apenas 3% en esta cohorte. 

Limitaciones: estudio etiqueta abierta, terminado de forma precoz por futilidad. Seguimiento breve: apenas 30 días. 

primary-secondary

En conclusión / opinión personal: 

  • El estudio PRAGUE-18 sugiere que en los primeros 30 días de tratamiento del IAMCEST, donde el riesgo trombótico es mayor y la efectividad de la terapia anti-agregante dual resulta más importante, no existen diferencias significativas en desenlace de eficacia o seguridad en el uso de Prasugrel o Ticagrelor. 
  • Es poco probable que exista otro estudio que compare prasugrel / ticagrelor. La intención académica de los autores es loable y si bien es un estudio muy límitado, ofrece visión en el uso de la terapia doble anti-agregante en el IAMCEST. 

Artículo: dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024823